企業管治

香港拉法集團堅信, 卓越的企業管治是實現長期可持續發展的基石。我們致力於建立透明、負責、合規的治理架構, 保障股東、員工、合作夥伴及患者的合法權益。集團管治原則包括:

透明度與信息披露： 我們承諾對所有利益相關方保持高度透明, 定期披露財務狀況、業務進展、臨床試驗數據及重大風險因素。董事會及管理層定期向股東及投資者提供業務更新報告, 確保信息對稱及決策透明。

合規與監管遵從： 集團嚴格遵守香港《公司條例》、中國《公司法》、中國NMPA法規及國際醫療器械法規（ISO 13485、ISO 14644）等相關法律法規。我們建立了完善的合規管理體系,涵蓋產品註冊、臨床試驗、數據保護及反腐敗等關鍵領域。

道德標準與商業誠信： 拉法集團制定了嚴格的商業行為準則, 禁止任何形式的賄賂、利益輸送及不正當競爭。我們對員工、供應商及合作夥伴進行定期合規培訓,確保所有商業活動符合最高道德標準。

數據保護與隱私： 我們高度重視臨床試驗受試者及消費者的個人數據安全。集團遵循《香港個人資料（私隱）條例》、歐盟GDPR及中國《個人信息保護法》, 建立了完善的數據安全管理體系,確保個人信息在收集、儲存、使用及傳輸過程中得到充分保護。

拉法集團建立了全面的風險管理框架, 識別、評估及應對業務運營中可能面臨的各類風險:

產品質量風險： 建立符合 GMP 標準的質量管理體系（QMS）,覆蓋原材料採購、生產過程控制、成品檢測及市場監測全流程。每批次產品均經過嚴格的無菌性、內毒素、支原體及穩定性測試, 確保符合FDA、NMPA 及 ICH 要求。

監管遵從風險： 集團設立專職監管事務部門,密切跟蹤各國監管政策變化,確保IND申請、臨床試驗及產品註冊符合最新法規要求。與國際CRO機構合作, 確保臨床試驗符合ICH-GCP標準。

臨床試驗風險： 建立完善的臨床試驗管理體系,涵蓋受試者知情同意、不良事件監測、數據完整性及倫理審查。所有臨床試驗均通過獨立倫理委員會（IEC）審批, 並在國際臨床試驗註冊平台（ClinicalTrials.gov）公開註冊。

供應鏈風險： 與符合國際標準的原材料供應商建立長期合作關係, 對關鍵供應商進行定期審計及績效評估。建立原材料庫存緩衝機制, 確保生產連續性。

財務與市場風險： 建立穩健的財務管理體系, 定期進行財務審計及內部控制評估。密切關注市場競爭態勢、融資環境變化及匯率波動, 制定多元化融資策略, 降低單一資金來源依賴。

拉法集團深知企業對環境、社會及治理（ESG）的責任,並承諾將ESG理念融入業務運營的各個環節:

環境保護： 優化生產工藝,降低能源消耗及醫療廢棄物產生。計劃於 2028 年前實現生產設施碳中和目標,採用可再生能源及綠色包裝材料,減少對環境的負面影響。 

社會責任： 推動外泌體療法的可及性,為低收入患者提供藥物援助計劃。與慈善機構合作開展炎症性腸病患者教育及支持項目,改善患者生活質量。 

員工關懷： 提供具有競爭力的薪酬福利、完善的職業發展路徑及健康安全的工作環境。建立性別平等及多元化包容的企業文化,禁止任何形式的歧視及騷擾。

社區參與： 積極參與公共衛生及科學教育活動, 支持香港及內地青年科學家培養計劃,推動幹細胞及再生醫學領域的人才發展。

集團計劃於 2027 年發布首份ESG報告, 定期披露環境、社會及治理方面的績效指標及改進措施,接受公眾及投資者監督。